Duoplavin , duoplavin

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DuoPlavin Principio attivo: clopidogrel / acido acetilsalicilico Nome comune: clopidogrel / acido acetilsalicilico codice ATC: Titolare B01AC30 dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC Principio attivo: clopidogrel / acido acetilsalicilico Stato: autorizzato autorizzazione Data: 2010-03-15 area terapeutica: Sindrome coronarica acuta del miocardio farmacoterapeutica: agenti antitrombotici Indicazione terapeutica DuoPlavin è indicato per la prevenzione degli eventi aterotrombotici in pazienti adulti già in corso sia clopidogrel e acido acetilsalicilico (ASA). DuoPlavin è un medicinale combinazione a dose fissa per la continuazione della terapia in: non tratto ST-elevazione sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-Q-wave infarto miocardico) inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo; Del segmento ST-infarto miocardico acuto in pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica. Che cosa è DuoPlavin? DuoPlavin è un medicinale che contiene due principi attivi, clopidogrel e acido acetilsalicilico (noto anche come l'aspirina). E 'disponibile in compresse contenenti 75 mg di clopidogrel, sia con 75 mg o 100 mg di acido acetilsalicilico. Quello che viene utilizzato per DuoPlavin? DuoPlavin è usato per prevenire problemi causati da coaguli di sangue e indurimento delle arterie, come ad esempio un attacco di cuore, negli adulti che stanno già assumendo sia clopidogrel e acido acetilsalicilico in compresse separate. Può essere utilizzato nei seguenti gruppi di pazienti che hanno una condizione nota come 'sindrome coronarica acuta': i pazienti che hanno 'angina instabile' (una grave forma di dolore toracico) o che hanno avuto un attacco di cuore senza 'elevazione del segmento ST' (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG), compresi coloro che stanno avendo uno stent (un tubo corto) inserito in un'arteria per evitare che chiudendo; i pazienti in trattamento per infarto con sopraslivellamento del tratto ST, quando il medico ritiene che trarrebbero beneficio da un trattamento trombolitico (trattamento per dissolvere i coaguli di sangue). Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa DuoPlavin? DuoPlavin viene preso come una compressa una volta al giorno al posto delle compresse clopidogrel e acido acetilsalicilico che il paziente ha già preso parte. Come agisce DuoPlavin funziona? Entrambi i principi attivi in ​​DuoPlavin, clopidogrel e acido acetilsalicilico, sono farmaci antiaggreganti piastrinici. Ciò significa che essi aiutano a prevenire le cellule del sangue chiamate piastrine si attacchino e formare coaguli, contribuendo così a prevenire un altro attacco di cuore. Clopidogrel impedisce alle piastrine di attaccare insieme bloccando una sostanza chiamata ADP di legarsi ad un recettore speciale sulla loro superficie. Ciò impedisce alle piastrine di diventare 'appiccicoso', riducendo il rischio di formazione di coaguli. L'acido acetilsalicilico impedisce alle piastrine di attaccare insieme bloccando un enzima chiamato prostaglandina ciclo-ossigenasi. Questo riduce la produzione di una sostanza chiamata trombossano, che normalmente aiuta coaguli per formare allegando piastrine insieme. La combinazione dei due principi attivi ha un effetto additivo, riducendo il rischio di coaguli sanguigni, più di due medicinali assunti. Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione Europea (UE) per un numero di anni. Clopidogrel è stato autorizzato a partire dal 1998 per ridurre l'aggregazione piastrinica, ed è spesso usato in combinazione con l'acido acetilsalicilico. L'acido acetilsalicilico è stato disponibile per oltre 100 anni. Quali studi sono stati DuoPlavin? Poiché i due principi attivi sono stati utilizzati insieme per un certo numero di anni, la ditta ha presentato i risultati di studi dimostrano che i principi attivi in ​​DuoPlavin sono assorbiti dall'organismo nello stesso modo quando preso in una singola compressa come quando i due farmaci sono presi separatamente. Ha inoltre presentato i risultati di 3 studi precedenti che coinvolgono oltre 61.000 pazienti con angina instabile o che aveva avuto un attacco di cuore. Quali benefici ha DuoPlavin nel corso degli studi? DuoPlavin stata dimostrata comparabile a clopidogrel e acido acetilsalicilico presi separatamente, e può quindi essere utilizzato al posto delle compresse clopidogrel e acido acetilsalicilico che i pazienti sono stati già assumendo. I risultati di 3 studi in pazienti con angina instabile o che aveva avuto un attacco di cuore hanno dimostrato che la combinazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico assunti in compresse separate è stato più efficace in occasione di eventi che impediscono, come attacchi di cuore che solo l'acido acetilsalicilico. Qual è il rischio associato a DuoPlavin? Gli effetti indesiderati più comuni con DuoPlavin (osservati in 1 e 10 pazienti su 100) sono ematoma (una raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di stomaco), dispepsia (bruciore di stomaco), ecchimosi, sanguinamento e dove la pelle è perforata. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DuoPlavin, rimanda al foglio illustrativo. DuoPlavin non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a clopidogrel, farmaci non steroidei anti-infiammatori (come ad esempio l'acido acetilsalicilico) o uno qualsiasi degli altri ingredienti in DuoPlavin. Non deve essere somministrato a pazienti che hanno una malattia che sta causando emorragie, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia nel cervello o in pazienti con mastocitosi (elevati livelli ematici di alcuni globuli bianchi chiamati mastociti). Non deve essere usato in pazienti che hanno gravemente ridotta funzionalità epatica o renale, o che hanno una condizione medica che include una combinazione di asma, rinite (naso chiuso e che cola) e polipi nasali (escrescenze della mucosa del naso). DuoPlavin non deve essere usato durante gli ultimi tre mesi di gravidanza. Perché è stato approvato DuoPlavin? Il CHMP ha osservato che DuoPlavin è paragonabile a clopidogrel e compresse di acido acetilsalicilico presi separatamente, e ha concluso che la combinazione di due principi attivi in ​​un'unica compressa DuoPlavin semplifica il trattamento per i pazienti in quanto saranno bisogno di prendere un minor numero di compresse. Il Comitato ha pertanto deciso che i benefici di DuoPlavin sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Altre informazioni su DuoPlavin La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per DuoPlavin il 15 marzo 2010. Per maggiori informazioni sulla terapia con DuoPlavin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Fonte: Agenzia europea per i medicinali Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.