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FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Cada Tableta Contiene: Loratadina. 5 mg Clorhidrato de ambroxolo. 30 mg Eccipiente c. b.p. 1 tableta. AntihistamпїЅnico y mucolпїЅtico. Loratadina tabletas y ambroxolo estпїЅn indicados para el alivio sintomпїЅtico de los procesos alпїЅrgicos respiratorios Asociados con TOS productiva y presencia de Moco en el tracto respiratorio. TambiпїЅn estпїЅn indicados para el tratamiento de pacientes truffa Procesos broncopulmonares alпїЅrgicos que cursen truffa Aumento de la viscosidad y adherencia Del Moco en los que es necesario mantener libre respiratorias de las secreciones vпїЅas. principales sus indicaciones figlio: rinite alпїЅrgicas asociada con TOS bronquitis bronquiectasias sinusite y neumonпїЅa; bronconeumonпїЅa atelettasia por tapпїЅn mucoso traqueostomпїЅa asпїЅ como agente profilпїЅctico pre y posquirпїЅrgico especialmente en Ancianos en Quienes se sospecha alguna condiciпїЅn alпїЅrgica. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: La loratadina es un agente antihistamпїЅnico tricпїЅclico Potente de acciпїЅn prolongada con actividad antagпїЅnica Selectiva de los Receptores H 1 perifпїЅricos. Se assorbono por completo despuпїЅs de ser por administrada vпїЅa orale. La vida de mezzi eliminaciпїЅn del plasma es de 9 horas. Sin embargo su efecto antihistamпїЅnico persiste DURANTE 24 horas. El inicio de acciпїЅn es muy temprano estimпїЅndose en 30 minutos aproximadamente. Posteriormente es metabolizada extensamente en el hпїЅgado y excretada un travпїЅs de orina y heces. El clorhidrato de ambroxolo por vпїЅa orale se assorbono Rapidamente y Casi por completo en el tracto gastroпїЅintestinal. Su biodisponibilidad es de 70 a 80%; La restante dosis se metaboliza en su fondo paso por el hпїЅgado. El ambroxolo se fija it 90% un proteпїЅnas plasmпїЅticas mпїЅximas en dos horas. Se elimina por vпїЅa renale it 90%. El ambroxolo estimula la sпїЅntesis y secreciпїЅn de surfactante pulmonar el cual forma Una pelпїЅcula un travпїЅs de todo el epitelio respiratorio e incrementa la motilidad del epitelio ciliare caracterпїЅsticas que en forma Conjunta facilitan el deslizamiento y transporte de las secreciones bronquiales hacia el exterior. Basados en el efecto mucolпїЅtico que ejerce sobre las secreпїЅciones el ambroxolo rompe los Puentes disulfuro que como actпїЅan mecanismo de uniпїЅn del Moco fragmentпїЅnпїЅdolo y facilitando su eliminaciпїЅn un travпїЅs del fenпїЅmeno normale de la TOS. Loratadina y ambroxolo tabletas estпїЅn contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad o idiosincrasia un sus componentes пїЅlcera pпїЅptica niпїЅos menores de 12 aпїЅos. Un los pacientes con insuficiencia hepпїЅtica tomba se les debe administrar inicialmente Una dosis menor ya que estos pacientes pueden tener Una depuraciпїЅn mпїЅs Lenta de la loratadina; La dosis Inicial recomendada es de 5 mg una vez al dпїЅa o 10 mg en dпїЅas alternos. Debe ser utilizado con precauciпїЅn en pacientes con пїЅlcera gпїЅstrica. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No se administré loratadina y tabletas ambroxolo durante el embarazo; por lo tanto el medicamento debe utilizarse Solamente SI el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Se ha establecido que la loratadina sé escrementi en la leche humana; debido al Riesgo potencial que rappre la administraciпїЅn de antihistamпїЅnicos para los lactantes particulamente para reciпїЅn nacidos y bebпїЅs prematuros se debe decidir Acerca de bretella la lactancia o bretella la administraciпїЅn del medicamento. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: La incidencia de reacciones Secundarias asociada con cada Componente de la formulaciпїЅn loratadina y ambroxolo es paragonabile a la del placebo. Un dosis diarias las recomendadas non producono Efectos sedantes significativos clпїЅnicamente. Los efectos adversos riportati mпїЅs comпїЅnmente incluyen trastornos gastrointestinales como nпїЅusea gastrite constipaciпїЅn y diarrea xerostomпїЅa y de las sequedad vпїЅas respiratorias sialorrea y rinorrea disuria fatiga cefalea somnolencia Boca Seca y sпїЅntomas alпїЅrgicos como erupciones. En raras ocasiones Durante la comercializaciпїЅn de loratadina se han informado casos de alopecia anafilaxia alteraciones hepпїЅticas. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: Loratadina: Cuando se amministra concomitantemente con l'alcol la loratadina non PRESENTA Efectos potenciadores como los medidos por los estudios de desempeпїЅo psicomotor. Se ha riportato un Incremento en las concentraciones plasmпїЅticas de loratadina despuпїЅs de la administraciпїЅn concomitante de ketoconazol eritromicina o cimetidina en estudios clпїЅnicos controlados pero no se han observado cambios clпїЅnicamente significativos (incluyendo electrocardiogrпїЅficos). Se debe ejercer precauciпїЅn cuando se administré conjuntamente con otros fпїЅrmacos que el inhiban metabolismo hepпїЅtico hasta que se puedan realizar estudios de interacciпїЅn definitiva. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Debe suspenderse la administraciпїЅn de loratadina y tabletas ambroxolo aproximadamente 48 horas antes de REALIZAR procedimientos de pruebas cutпїЅneas ya que estos fпїЅrmacos pueden impedir o Disminuir Las reacciones que de otro modo serпїЅan Positivas a los Indicatori de reactividad dпїЅrmica. PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: Se realizaron es tudios de teratologпїЅa en diferentes especies animales que demostraron que cada Componentes de la fпїЅrmula por separado no es teratпїЅgeno cuando se administrпїЅ por vпїЅa Durante orale el Periodo de organogпїЅnesis. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: Adultos Mayores y de 12 aпїЅos truffa pesos пїЅ 30 kg: administrar Una tableta cada 12 horas. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: Loratadina tabletas y ambroxolo es un producto combinado por lo cual debe considerarse la toxicidad potencial de cada uno de sus componentes. En Casos de Sobredosis se ha riportato: somnolencia taquicardia y cefalea. Una sola ingestiпїЅn de 160 mg de loratadina non Efectos produjo adversos; en Caso necesario el tratamiento que debe iniciarse inmediatamente es sintomпїЅtico y coadyuvante. Tratamiento: Debe inducirse el vпїЅmito aun si ha ocurrido emesi espontпїЅneamente. El vпїЅmito inducido farmacolпїЅgicamente por medio de administraciпїЅn di Jarabe de ipecacuana es el mпїЅtodo preferido. Sin embargo no se debe inducir el vпїЅmito en pacientes con alteraciones del Estado de despierto. La acciпїЅn de la ipecacuana se facilita por la actividad fпїЅsiпїЅca y por la administraciпїЅn de 240 a 360 ml di acqua. Si No ocurre emesi dentro de los 15 minutos de haberse administrado ipecacuana debe repetirse la dosis. Deben tomarse precauciones para evitar la broncoasпїЅpiraciпїЅn especialmente en niпїЅos. DespuпїЅs de la emesi debe tratarse de cualquier assorbitore resto de medicamento que quede en el estпїЅmago administrando carbпїЅn activado en forma de suspensiпїЅn espesa en agua. Si no se puede inducir el vпїЅmito o estпїЅ contraindicado se debe efectuar Lavado gпїЅstrico. La soluciпїЅn salina fisiolпїЅgica es el vehпїЅculo de elecciпїЅn para el lavado gпїЅstrico especialmente en niпїЅos. En adultos puede usarse agua corriente; sin embargo antes de proceder a la siguiente instilaciпїЅn debe extraerse el mayor volumen posible de lпїЅquido administrado previamente. Los catпїЅrticos Salinos atraen agua dentro del intestino por пїЅsmosis y por lo tanto pueden ser valiosos por su rпїЅpida acciпїЅn diluyente del contenido intestinale. La loratadina no se Depura por hemodiпїЅlisis en Grado alguno apreciable despuпїЅs de administrar tratamiento de Urgencia se debe mantener al paciente bajo vigilancia mпїЅdica. El tratamiento de signos y sпїЅntomas de la Sobredosis es sintomпїЅtico y de sostпїЅn. Mantener Una ingestiпїЅn adecuada y los vigilar electrпїЅlitos sпїЅricos y urinarios presentando particolare atenciпїЅn al equilibrio di sodio y potasio. Es necesario tratar el desequilibrio electrolпїЅtico. Caja con 10 tabletas. Caja con 20 tabletas. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una temperatura ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: No se Deje al alcance de los niпїЅos. No se l'uso durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para mпїЅdicos. WERMAR PHARMACEUTICALS S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 180M2003 S. S. A. VI

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